Національний каталог цін
В Україні запроваджується реферування цін на лікарські засоби та обов’язкове декларування цін на ліки в Національному каталозі цін (зміни до Закону України «Про лікарські засоби», прийняті парламентом у лютому 2025 року).
Виробники та імпортери будуть зобов’язані декларувати граничні оптово-відпускні ціни на ліки у Національному каталозі цін. Каталог стане основним джерелом інформації щодо ціноутворення, допоможе уникнути необґрунтованого завищення цін та забезпечить прозорість закупівель ліків.
Паралельно запускається система реферування цін – розрахунок граничних цін на ліки, базуючись на цінах аналогічних препаратів у референтних країнах Європи (Польща, Чехія, Угорщина, Румунія тощо).
Декларуванню підлягатимуть ціни на рецептурні препарати, ліки з Національного переліку основних лікарських засобів та інші рецептурні/безрецептурні препарати, які не включені до Національного переліку.
Формування каталогу розпочалося вже у квітні 2025 року, він регулярно оновлюватиметься. Новий підхід дозволить врегулювати оптово-відпускні ціни на ліки українського й іноземного виробництва.
Процес декларування розпочнеться з оприлюднення МОЗ спільно з Державним експертним центром переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, а також оголошення про приймання заяв від операторів фармацевтичного ринку на декларування цін в Національному каталозі цін.
Першочергово буде здійснюватись формування каталогу для оригінальних (інноваційних) препаратів та інших лікарських засобів, що включені до Національного переліку, другим етапом для всіх інших рецептурних препаратів, що не включені до Національного переліку і завершальним етапом для безрецептурних препаратів, які не увійшли до Національного переліку.
Щоби заявники могли підготувати документи для декларування цін на такі препарати в Національному каталозі цін, МОЗ публікує для ознайомлення заявників:
- Перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, що зареєстровані в Україні;
- Нова редакція переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.12.2025 №1844;
Наразі МОЗ завершило процедуру формування Національного каталогу цін для препаратів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів, а також для рецептурних препаратів, які не включені до Національного переліку основних лікарських засобів (в.ч. для оригінальних (інноваційних) лікарських засобів). Отже, МОЗ переходить до завершального етапу формування Національного каталогу цін – для безрецептурних лікарських засобів, які не включені до Національного переліку.
Наголошуємо, що для включення до Національного каталогу цін всіх зареєстрованих в Україні безрецептурних лікарських засобів, які не включені до Національного переліку - застосовується механізм декларування цін на такі препарати (без застосування граничних референтних цін).
У зв’язку з тим інформуємо, що МОЗ розпочинає приймання заяв для декларування цін в Національному каталозі цін – для безрецептурних лікарських засобів, які не включені до Національного переліку.
Документи на декларування граничних оптово-відпускних цін в Національному каталозі цін – для безрецептурних лікарських засобів, які не включені до Національного переліку, подаються з 07 серпня по 20 серпня 2025 року (включно).
Актуальна редакція Національного каталогу цін наводиться нижче у вигляді таблиці MS Excel.
Консультації та роз’яснення з питань декларування цін на лікарські засоби можна отримати, звернувшись за електронною адресою: [email protected]
НАЦІОНАЛЬНИЙ КАТАЛОГ ЦІН (оновлено 7 жовтня 2026 року)
Перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів
Інформація про офіційні джерела даних про ціни на лікарські засоби у референтних країнах
Національний каталог цін міститиме інформацію про максимально допустимі (граничні) оптово-відпускні ціни виробників або імпортерів на лікарські засоби. Цей каталог створить і вестиме МОЗ разом Державним експертним центром МОЗ.
До Національного каталогу цін вноситься детальна інформація про лікарський засіб, включаючи його міжнародну та торгівельну назви, лікарську форму та дозування, інформацію про виробника та власника реєстрації, країну походження, фармакотерапевтичну групу, номер реєстрації, категорію лікарського засобу (рецептурний, безрецептурний, оригінальний чи інноваційний), задекларовану оптову ціну, розраховану граничну роздрібну (аптечну) ціну з оптовими/роздрібними надбавками і податками.
Спершу виробники або імпортери ліків декларуватимуть максимально допустимі (граничні) оптово-відпускні ціни на свої ліки. Такі ціни вказуватимуться в каталозі без урахування гуртових і роздрібних надбавок, а також без ПДВ.
Після декларування ціни МОЗ здійснюватиме розрахунок максимальної роздрібної ціни, яка вже включає допустимі надбавки дистриб'юторів та аптек з урахуванням ПДВ. Це максимальна (гранична) ціна, вище якої ці ліки забороняється продавати в аптеках.
Цей розрахунок проводиться за спеціальною формулою, і також публікується в каталозі.
Ціни в каталозі можуть змінюватися чи переглядатися:
- за заявою виробника чи імпортера (зазвичай не частіше одного разу на 6 місяців);
- у разі значного (більш як 5%) коливання валютного курсу гривні;
- за рішенням МОЗ після відповідних перевірок чи уточнень.
У випадку виявлення завищення граничної ціни, МОЗ може виключити препарат із каталогу або запропонувати виробнику увідповіднити ціну зі встановленим рівнем.
Каталог цін буде доступним на нашому сайті, оновлюватиметься щомісячно, і стане основним інструментом контролю за прозорістю ціноутворення на лікарські засоби в Україні.
Відповідно до затвердженого урядом порядку, декларуванню підлягають оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, включені до Національного переліку, рецептурні препарати та окремі безрецептурні лікарські засоби, зокрема оригінальні (інноваційні) та їх генерики.
Не підлягають обов’язковому декларуванню лікарські засоби, що закуповуються за договорами керованого доступу, ліки в рамках програми реімбурсації, препарати, які централізовано закуповує ДП «Медичні закупівлі України», а також наркотичні та психотропні препарати (за винятком низьких доз), радіофармацевтичні засоби та медичні гази.
Для генеричних і подібних біологічних лікарських засобів ціна декларується на рівні не більше 75% від ціни відповідного оригінального препарату.
Для більшості ліків гранична ціна, що декларується виробником, також не повинна перевищувати граничну референтну ціну, визначену МОЗ шляхом порівняння з цінами у референтних країнах.
Процес декларування здійснюється заявниками (власниками реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або їх уповноваженими представниками).
Для здійснення декларування заявники подаватимуть документи до МОЗ в електронній формі в «Кабінеті заявника», що функціонує на базі «Єдиного вікна МОЗ України». МОЗ проводить перевірку документів у термін до 30 календарних днів (або раніше в максимально стислі терміни). Після успішної перевірки інформація про ціни на лікарські засоби публікується в Національному каталозі цін на сайті МОЗ у відкритому доступі.
Реферування цін — це механізм визначення максимально допустимих цін на лікарські засоби в Україні шляхом порівняння цін на аналогічні препарати в інших країнах. Міністерство охорони здоров'я проводитиме реферування, використовуючи актуальні дані про ціни з восьми референтних країн: Польщі, Словаччини, Чехії, Латвії, Угорщини, Молдови, Румунії та Болгарії.
Гранична референтна ціна розраховується як середнє значення трьох найнижчих цін з чотирьох країн, виключивши найнижчу ціну з отриманого переліку. Для проведення реферування необхідно, щоб препарат з аналогічними характеристиками був доступний мінімум у чотирьох країнах із зазначеного переліку.
Референтні ціни встановлюються для ліків, які:
- включені до Національного переліку основних лікарських засобів;
- є рецептурними, але не включені до цього переліку;
- є безрецептурними препаратами, спеціально визначеними МОЗ для реферування.
Реферування цін не застосовується до таких категорій лікарських засобів:
- Оригінальні (інноваційні) лікарські засоби та зареєстровані генеричні аналоги до них (при умові що генерики будуть коштувати не більше ніж 75 % або менше від вартості таких оригінальних препаратів).
- Ліки, які закуповуються за договорами керованого доступу (окремі угоди про постачання, укладені державою напряму з виробниками).
- Препарати, які відсутні у щонайменше чотирьох із визначених референтних країн або для яких неможливо знайти достатньої кількості аналогів для коректного порівняння цін.
- Наркотичні та психотропні засоби (крім тих, що містять незначні кількості цих речовин у межах дозволених норм), лікарські засоби, які містять прекурсори (окрім комбінованих препаратів).
- Радіофармацевтичні препарати (використовуються для діагностики та лікування з використанням радіоактивних речовин).
- Безрецептурні препарати, які не увійдуть у перелік визначених МОЗ ліків, які підлягатимуть реферуванню.
- Медичні гази.
Оновлення референтних цін здійснюється щорічно до 1 грудня, з можливістю позачергового оновлення у визначених МОЗ випадках.
Закупівлі ліків, які почалися ще до внесення їх до Національного каталогу цін, завершуються за старими правилами ціноутворення, які діяли на момент початку закупівель.
Після включення препарату до Національного каталогу, нові партії цього препарату мають продаватися за ціною, яка не перевищує задекларовану у каталозі.
Залишки ліків, які були закуплені до їх включення у Національний каталог, можуть реалізовуватися за старими цінами ще протягом 4 місяців після першого декларування в каталозі. Якщо ж ціна не була задекларована, залишки можна реалізувати за старими цінами до 1 листопада 2025 року.
Якщо у каталозі ціна змінюється, залишки ліків реалізовуються за тими цінами, що були задекларовані в Національному каталозі до відповідної зміни цієї ціни.
Після виключення ліків із каталогу через завершення строку реєстрації, залишки можуть бути продані за останніми задекларованими у каталозі цінами.